BISAF BS2 FFP2 ФИЛЬТРУЮЩАЯ ПОЛУМАСКА №/МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА I

Изделие соответствует требованиям:

• EN 149:2001+A1:2009
• директива 93/42/EEC

Польский продукт внесен в реестр Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Польские инновации! Маски бренда BISAF – это новый и уникальный продукт на рынке, сочетающий в себе эргономичную форму медицинской маски с высочайшим уровнем фильтрации, ранее достигаемым только в неудобных фильтрующих полумасках!

Наша продукция используется медицинским персоналом во всем мире.

В упаковке 20 масок.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

• подтвержденная исследованиями эффективность фильтрации частиц размером с коронавирус COVID-19!
• пятислойная плоская маска без клапана
• эффективная фильтрация на уровне ≥ 94 %
• продукт стерильный – микробиологически чистый
• крепится резинками с дополнительной уплотнительной застежкой
• рассчитан на 8 часов эксплуатации
• соответствует стандарту EN 14683 в области Типа I, II, IIR и имеет Сертификат соответствия стандарту EN 149
• в сборная коробка, каждая полумаска упакована индивидуально

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

СВОЙСТВА

• фильтрация ≥ 94% подтверждена тестами с частицами размером 60-160 нанометров, соответствующими размеру коронавируса,
• активно-пассивная полумаска, микробиологически чистая
• гибкая и эластичная, в отличие от традиционных полумасок FFP2, удобная и не препятствует дыханию,
• благодаря специальной структуре и нити и пене в верхней части хорошо прилегает к лицу, что улучшает как его фильтрационные свойства, так и комфорт при ношении,
• предотвращает запотевание очков,
• индивидуально упаковывает продукт.
< /ul>

Имеет сертификат проверки типа ЕС на соответствие стандарту EN 149:2001+A1:2009 Средства индивидуальной защиты и является медицинским устройством класса I в соответствии с Директивой 93/42/EEC о медицинских устройствах, что позволяет использовать его как в промышленности, так и в здравоохранении – в том числе: в больницах или клиниках!

Изделие подлежит процедуре подтверждения соответствия согласно Закону от 20 мая 2010 г. «О медицинских изделиях», Вестник Законодательства 2010 № 107, п. 679 с поправками. и постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. об основных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий, Вестник Законодательства Законы 2016 года, п. 211.

Полумаска фильтрующая/медицинское изделие I класса BS2 FFP2 NR предназначена для:

• применения в качестве средства индивидуальной защиты в рабочих местах и ​​для использования медицинскими работниками, в операционных или других подобных учреждениях,
• использование пациентами для снижения риска распространения инфекции, особенно в эпидемических или пандемических ситуациях,
• использование в качестве средств индивидуальной защиты, защищающих пользователя и окружающую среду от инфекционных агентов в борьбе с пандемией,
• защиту органов дыхания от твердых аэрозолей или аэрозолей на водной основе (пыль, дым), жидких аэрозолей (туманы) и биоаэрозоли (микроорганизмы, грибы, вирусы), при условии, что концентрация дисперсной фазы этих аэрозолей в воздухе не превышает 10 х NDS,
• защита органов дыхания от вредных частиц в воздухе, например, PM10 и частицы смога PM 2,5.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________