Тест спермы на концентрацию сперматозоидов

Экспресс-тест для качественного обнаружения SP-10 в сперме человека. Медицинский прибор для диагностики in vitro для самоконтроля.

Концентрация спермы является одним из основных факторов, используемых врачами для диагностики мужского бесплодия. Существует множество причин, по которым мужчина может быть бесплодным и, следовательно, неспособным оплодотворить женскую яйцеклетку во время деторождения. Одной из основных и наиболее частых причин является крайне низкая выработка жизнеспособных сперматозоидов. Другими причинами могут быть чрезмерное производство неактивных, слабых или деформированных сперматозоидов, высокий уровень других клеток в сперме, препятствующих оплодотворению, или другие физиологические факторы. Медицинские или физические условия также могут препятствовать нормальному производству спермы, включая сильный стресс, недавнюю высокую температуру или заболевание в течение двух месяцев до теста, а также внезапные изменения в диете. Выполнение этого первоначального скринингового теста покажет, присутствует ли низкая выработка спермы.

ЦЕЛЬ ТЕСТА

Тест на мужскую фертильность представляет собой быстрый диагностический хроматографический иммуноанализ in vitro для качественного обнаружения акросомального белка SP-10, обнаруженного в сперме, для оценки концентрации сперматозоидов в сперме человека выше или ниже 15 миллионов/мл. Информация о концентрации сперматозоидов важна при диагностике мужского бесплодия, позволяет оценить эффективность лечения и помогает парам в планировании семьи.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ТЕСТА

Тест на мужскую фертильность работает путем обнаружения акросомального белка SP-10 в сперматозоидах в сперме. Когда образец спермы добавляется в лунку для образца, белок SP-10, если он имеется в образце, связывается с конъюгированными антителами против SP-10, и смесь мигрирует вверх по мембране за счет капиллярного действия. Мембрана предварительно покрыта антителами против SP-10 в области тест-линии. Если концентрация сперматозоидов в образце спермы превышает или равна 15 миллионам/мл, комплекс конъюгатов антиген-антитело связывается с антителами против SP-10, нанесенными на тестируемую область, и образует цветную линию. Созданная таким образом линия указывает на то, что количество сперматозоидов в сперме равно или превышает 15 миллионов/мл. Отсутствие тестовой линии указывает на то, что концентрация сперматозоидов менее 15 млн/мл. Цветная линия всегда будет отображаться в области контрольной линии в качестве процедурного контроля, указывая на то, что был добавлен соответствующий объем образца и произошло проникновение через мембрану.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Тест предназначен только для внешней диагностики in vitro, устройство предназначено для самостоятельного мониторинга. Хранить в недоступном для детей месте.
• Образец следует собирать в течение 3-7 дней после последней эякуляции, сперма, полученная в течение периода менее 3 или более 7 дней, повлияет на точность теста.
• Контейнер для сбора образца должен быть чистым, сухим и не содержать загрязнений, консервантов и моющих средств.
• Разжижение спермы — это процесс, при котором сперма быстро меняет свой внешний вид. студенистый до студенистого. жидкость. Свежие образцы обычно разжижаются в течение 60 минут, и если образец не станет жидким в течение 60 минут и будет использован, это может привести к неправильному результату теста.
• Набор следует хранить при комнатной температуре, избегая мест с чрезмерной влажностью. Если упаковка из фольги повреждена или была открыта, не используйте ее.
• После открытия упаковки с тест-кассетами используйте ее как можно скорее, чтобы не подвергать ее воздействию влаги в течение длительного периода времени, что может привести к ее выходу из строя.

ПОЗИТИВ:

Появляются две цветные линии. Одна цветная линия находится в области контрольной линии (C), а другая цветная линия — в области тест-линии (T).

ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета полосы в области тест-линии (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации белка SP-10, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии (Т) следует считать положительным результатом.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:

Одна цветная линия расположена в области контрольной линии (С). В области тестовой линии (T) не отображается ни одна линия.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:

Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры. Просмотрите процедуру выполнения и повторите тест с новым набором.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если по какой-либо причине результаты считаются сомнительными или неточными, тест следует повторить с новым набором. Однако до проведения второго теста пациент не должен эякулировать в результате какой-либо сексуальной активности в течение 6 дней. Если второй тест по-прежнему не соответствует норме, о результатах следует проконсультироваться с врачом.

Продукт имеет этикетку, руководство пользователя и интерфейс на польском языке. Имеет маркировку CE и декларацию соответствия ЕС.

CE 0123